Te explicamos las diferencias entre LIMS y LIS
Índice de contenidos
Definición de LIMS
Un sistema LIMS (Laboratory Information Management System o Sistema de Gestión de Información de Laboratorio) es un software desarrollado y diseñado para gestionar, rastrear y organizar datos y procesos dentro de un laboratorio.
Los sistemas LIMS permiten la automatización y gestión de tareas como puede ser el registro de entrada de muestras, su seguimiento, la organización del trabajo y asignación de pruebas, el registro de resultados, la conexión con analizadores o equipos de medición, la gestión de inventarios, el mantenimiento de los equipos o la generación de los informes de resultados.
El propósito principal de un LIMS es mejorar la eficiencia del laboratorio, garantizar la precisión y trazabilidad de los datos y asegurar el cumplimiento de normativas y estándares específicos de cada sector. Un LIMS se adapta a diferentes tipos de laboratorios, como laboratorios de análisis clínicos, laboratorios veterinarios, laboratorios de investigación, laboratorios de salud pública, laboratorios de aguas y alimentos, así como otros entornos de pruebas científicas y técnicas. Un LIMS tiene un flujo de trabajo basado en muestras o procesos.
Las funciones principales de un LIMS pueden incluir:
Gestión de muestras: Permite rastrear, localizar y gestionar el flujo de muestras desde su recepción, análisis y emisión del informe manteniendo su trazabilidad hasta su almacenamiento o eliminación.
Gestión de datos: Registro estructurado de datos que permiten su búsqueda y uso, ya sean datos analíticos o estadísticos. Esto permite tomar de decisiones a nivel analítico y a nivel gerencial para el correcto funcionamiento del negocio.
Automatización de procesos: Automatiza tareas rutinarias del laboratorio para aumentar la eficiencia y reducir errores, como puede ser la conexión con analizadores u otros equipos de medición, la generación de reglas automáticas de búsqueda, alertas o manipulación.
Control de Calidad: Permite registrar controles, patrones o calibraciones de equipos para la realización de gráficos de evolución donde ver las mediciones y desviaciones de las mediciones, así como la verificación del método mediante el duplicado de muestras.
Gestión de inventarios: Supervisa y administra el inventario de reactivos, equipos y otros recursos necesarios para el laboratorio, automatizando el stock en tiempo real.
Cumplimiento normativo: Ayuda a los laboratorios a cumplir con regulaciones y estándares específicos del sector, como pueden ser normas ISO 17025, ISO 9001, GLP, GMP u otras similares propias de cada país, incluyendo herramientas para revisar la trazabilidad de los procesos, la gestión de incidencias (no conformidades, acciones correctivas, riesgos…) o gestión documental.
Informes y análisis: Genera informes detallados y permite el análisis de datos para mejorar la toma de decisiones. Es recomendable que estos informes se puedan enviar automáticamente al destinatario sin realizar un proceso manual de envío.
Integración con el ecosistema del laboratorio: Proporcionar herramientas para el cliente mediante portales web de acceso a las muestras del laboratorio, conectar con otros sistemas de información o gestión como pueden ser otros sistemas de gestión de laboratorios (LIS o LIMS), sistemas de gestión hospitalaria (HIS), sistemas de control de la producción, sistemas de facturación y contabilidad (ERP), gestores documentales, sistemas de gestión de clientes (CRM), sistemas de gestión empresarial e incluso sistemas públicos gubernamentales.
Definición de LIS
Un sistema LIS (Laboratory Information System, o Sistema de Información de Laboratorio) es un software desarrollado y diseñado para ser utilizado en el ámbito de la salud que permite la automatización y optimización de los laboratorios clínicos.
Los sistemas LIS permiten la automatización y gestión de tareas que van desde el registro de las muestras hasta la generación de los informes de resultados.
El propósito principal de un LIS es mejorar la eficiencia, garantizar la precisión y trazabilidad de los datos de los laboratorio clínicos. Un LIS se adapta a diferentes tipos de laboratorios, como hospitales, laboratorios de análisis clínicos, laboratorios genéticos, laboratorios de anatomía patológica, laboratorios toxicológicos y laboratorios veterinarios. Un LIS tiene un flujo de trabajo basado en el paciente.
Las funciones principales de un LIS pueden incluir:
Gestión de muestras: Permite rastrear, localizar y gestionar el flujo de muestras de pacientes desde su recepción, análisis y emisión del informe manteniendo su trazabilidad hasta su almacenamiento o eliminación.
Gestión de datos: Registro estructurado de datos que permiten su búsqueda y uso, ya sean datos analíticos o estadísticos. Esto permite tomar de decisiones a nivel analítico y a nivel gerencial para el correcto funcionamiento del negocio.
Automatización de tareas: Automatiza tareas rutinarias del laboratorio para aumentar la eficiencia y reducir errores, como puede ser la conexión con analizadores, la generación de reglas automáticas de búsqueda, alertas o manipulación.
Control de Calidad: Permite registrar controles de calidad de equipos para la realización de gráficos de evolución.
Gestión de inventarios: Supervisa y administra el inventario de reactivos, equipos y otros recursos necesarios para el laboratorio.
Cumplimiento normativo: Ayuda a los laboratorios a cumplir con regulaciones y estándares específicos del sector clínico, como pueden ser normas ISO 15189, ISO 9001, HIPAA, RGPD u otras similares propias de cada país.
Informes y análisis: Genera informes detallados y permite el análisis de datos para mejorar la toma de decisiones. Es recomendable que estos informes se puedan enviar automáticamente al destinatario sin realizar un proceso manual de envío.
Integración con el entorno del laboratorio: conexión con sistemas de gestión hospitalaria (HIS), conexión con otros LIS, conexión con equipos de laboratorio o permiso de acceso a los resultados a médicos y pacientes a través de portales web.
Diferencias Clave entre LIMS y LIS
Un LIMS y un LIS no son exactamente lo mismo, ya que, aunque cumplen funciones similares, difieren en el sector en el que trabajan. Un LIMS se encuentra en entornos industriales, como pueden ser el químico, petroquímico, minería, construcción, manufactura, en entornos de gestión del ciclo del agua, o en otros entornos, como pueden ser el agroalimentario, medioambiente, enología, alimentación o biología molecular. Permiten seguir las buenas prácticas de fabricación, GMP, y de laboratorio, GLP, así como el cumplimiento de normativas específicas como la ISO 17025. Un LIS, por otro lado, se encuentra en entornos clínicos, donde informan sobre muestras de pacientes y deben cumplir con normativas como la ISO 15189, HIPAA o RGPD.
Algunos de los LIMS más completos y robustos pueden trabajar en ambos entornos y realizar ambas funciones. Conozca las características de Zendo Lims que hacen que sea un sistema para uso en entornos clínicos e industriales.
Enfoque y Alcance
| Aspecto | LIMS (Laboratory Information Management System) | LIS (Laboratory Information System) |
|---|---|---|
| Propósito principal | Gestión integral del laboratorio, incluyendo procesos, inventarios y logística. | Gestión de datos clínicos centrada en resultados de pacientes. |
| Enfoque | Procesos de laboratorio y gestión de muestras. | Pruebas diagnósticas y gestión de datos clínicos. |
| Ámbito de aplicación | Laboratorios industriales, laboratorios de control de calidad o laboratorios de investigación. | Laboratorios clínicos y hospitales o laboratorios veterinarios. |
| Seguimiento de muestras | Sí, con un enfoque en el flujo de trabajo de las muestras. | Limitado al contexto clínico, con relación a los pacientes. |
| Gestión de inventarios | Avanzada, incluye reactivos, consumibles y equipos. | Generalmente no incluido o muy básico. |
| Integración con sistemas externos | Posibilita la integración con todo el ecosistema del laboratorio, ya sean sistemas de control de la producción, otros sistemas LIMS, ERPs, sistemas de gestión documental, así como la integración con sistemas públicos gubernamentales. . | Mayor enfoque en la interoperabilidad con sistemas hospitalarios HIS, otros sistemas LIS o sistemas de historia clínica electrónica EHR/EMR. |
| Regulación y normativas | Cumple normativas estandarizadas, como ISO 17025, GLP o GMP, así como otras normativas propias de cada sector. | Cumple normativas médicas, como HIPAA o ISO 15189 o de protección de datos, como RGPD. |
| Usuarios principales | Científicos, ingenieros, analistas e investigadores. | Médicos, técnicos clínicos y personal de salud. |
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Base de Usuarios
Tanto un LIS como un LIMS permiten el acceso a diferentes tipos de usuarios y roles dentro del laboratorio, desde personal técnico hasta gerencial. Es preciso que el existan configuraciones para establecer y limitar el acceso a las funcionalidades del sistema.
Un sistema LIMS también deberá tener herramientas para la gestión de los usuarios, donde se pueda mantener su información actualizada. Se podrán registrar los datos personales y de contacto, asociar documentación como pueden ser certificados de cursos formativos, currículo, etc. Los principales tipos de usuarios que interactúan con un LIMS pueden ser los siguientes: Científicos o investigadores, Técnicos de laboratorio, gerentes de laboratorio, personal de control de calidad, administradores del sistema, personal de cumplimiento normativo, personal administrativo y clientes externos.
Un sistema LIS sólo está obligado a tener la gestión de los datos de acceso del usuario. Los principales tipos de usuarios que interactúan con un LIMS pueden ser los siguientes: médicos, técnicos de laboratorio, patólogos o especialistas de laboratorio, personal administrativo y de facturación, personal de atención al cliente, administradores del sistema, directores de laboratorio y usuarios indirectos (pacientes, médicos externos y personal administrativo externo).
Integración e Interoperabilidad
Integración con otros sistemas
La integración con equipos de medición y sistemas externos es fundamental para que el laboratorio pueda automatizar procesos y tareas, ganando en precisión y mejorando los tiempos de respuesta. Un sistema LIMS/LIS proporciona al laboratorio de una herramienta centralizada que conecte con todo su entorno y evite el acceso a diferentes aplicaciones para diferentes tareas.
Un sistema LIS deberá permitir la conexión con sistemas de gestión hospitalaria (HIS), conexión con otros LIS, conexión con equipos de laboratorio o permiso de acceso a los resultados a médicos y pacientes a través de portales web.
Un sistema LIMS deberá proporcionar herramientas para el cliente mediante portales web de acceso a las muestras del laboratorio, conectar con otros sistemas de información o gestión como pueden ser otros sistemas de gestión de laboratorios (LIS o LIMS), sistemas de control de la producción, sistemas de facturación y contabilidad (ERP), gestores documentales, sistemas de gestión de clientes (CRM), sistemas de gestión empresarial e incluso sistemas públicos gubernamentales.
Consideraciones de Costo
Costos iniciales de configuración para LIMS vs. LIS
Generalmente el costo de implantación y configuración de un sistema LIMS es más costoso que el de un sistema LIS ya que implica un mayor número de control de procesos dentro del laboratorio.
Un sistema LIS está diseñado para laboratorios clínicos y, generalmente, viene preconfigurado, lo que permite que los tiempos de adaptación y los costes sean más reducidos.
Un sistema LIMS está pensado para sectores industriales muy cambiantes, lo que impide tener datos preconfigurados, que la definición, adaptación y capacitación sea más duradera y se eleve el costo inicial.
En los costos iniciales también influye la tecnología de implantación, ya sea local, híbrida o en nube, así como la modalidad de la contratación, perpétua o SaaS. Por ejemplo, si la implantación es local en una modalidad de licencia perpétua los costos iniciales son muy superiores a una instalación en la nube en modalidad SaaS.
Costos de mantenimiento y operativos continuos
Independientemente de la implantación de un sistema LIS o LIMS, los costos de mantenimiento y operativos dependen de otros factores que van ligados a ambos.
En los costos de mantenimiento influye la tecnología de implantación, ya sea local, híbrida o en nube, así como la modalidad de la contratación, perpétua o SaaS, como explicábamos en el punto Comparación de opciones de almacenamiento de datos para diferentes LIMS del artículo de blog "Ejemplo Zendo Lims".
Realizar una implantación local implica un gasto en infraestructura hardware y software que, posteriormente, hay que mantener y actualizar. Realizar una implantación en la nube no requiere gasto en infraestructura hardware ni software, por lo que esos costos se ahorran. Además, las licencias están asociadas al usuario y no al puesto de trabajo, por lo que el ahorro es todavía mayor frente a la implantación local.
Contratar la licencia en modalidad perpétua implica que el mantenimiento del LIS/LIMS sea opcional. El laboratorio puede trabajar sin contrato de soporte. Aún así, es aconsejable tener contrato de mantenimiento. Contratar la licencia en modalidad SaaS implica pagar cuotas periódicas por el uso del LIS/LIMS, sin embargo, permite ajustar el número de licencias necesarias en cada momento.
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Tecnologías emergentes que impactan LIMS y LIS
Las tecnologías emergentes están transformando los sistemas LIMS (Laboratory Information Management System) y LIS (Laboratory Information System), mejorando su funcionalidad, eficiencia, capacidad para gestionar y analizar grandes volúmenes de datos. Estas innovaciones permiten una mejor integración, automatización y análisis en los laboratorios. A continuación, se detallan las principales tecnologías emergentes que están impactando ambos sistemas:
Inteligencia Artificial (IA) y Aprendizaje Automático (Machine Learning)
El impacto en LIMS afecta a la optimización de procesos, predicción de resultados, detección de patrones e identificación de anomalías.
El impacto en LIS afecta a la interpretación de resultados para diagnósticos clínicos, análisis predictivos y generación de informes basados en datos históricos.
Internet de las cosas (IoT)
El impacto en LIMS afecta a la conectividad de equipos de medición para capturas automática de datos y monitoreos en tiempo real de determinados procesos.
El impacto en LIS afecta a la conectividad de equipos médicos y analizadores clínicos, monitoreos de pacientes en tiempo real y trazabilidad de las muestras desde su toma hasta el informe final.
Big Data y Business Intelligence
El impacto en LIMS afecta al análisis de datos, generación de tendencias y estudios estádisticos.
El impacto en LIS afecta al análisis y detección de patrones clínicos, investigación de datos en grupos poblacionales o tendencias epidemiológicas.
Computación en la nube (Cloud Computing)
El impacto en LIMS afecta a reducción de costos de infraestructura y a la mayor escalabilidad del sistema, así como la facilidad de colaboración entre centros ubicados en diferentes zonas geográficas.
El impacto en LIS afecta a la comunicación entre médicos y pacientes mediante el acceso a los resultados en tiempo real, interoperabilidad con hospitales y laboratorios de referencia, reducción de costes de infraestructura.
Automatización Robótica
El impacto en LIMS afecta a las mejoras de flujo de trabajo, reducción de errores y automatización de los procesos de etiquetado, procesamiento, transporte o almacenamiento.
El impacto en LIS afecta a la integración con analizadores automáticos, reducción de tiempos de respuesta y automatización de los procesos de registro, etiquetado y procesamiento.
Realidad Aumentada (AR) y Realidad Virtual (VR)
El impacto en LIMS afecta al entrenamiento de usuarios en el manejo de equipos y flujos de trabajo o visualización de datos en 3D.
El impacto en LIS afecta a la mejora de la capacitación del personal mediante simulaciones de procesos o manejo de equipos.
Inteligencia de Voz y Chatbots
El impacto en LIMS afecta a los usuarios interactuando con el sistema mediante comandos de voz.
El impacto en LIS afecta a la interacción de médicos y personal técnico mediante consultas o transcripciones por voz.
La convergencia de las funcionalidades de LIMS y LIS
La convergencia entre LIMS y LIS es cada vez más visible. La evolución tecnológica y las necesidades cambiantes de los laboratorios hacen que en muchas ocasiones los laboratorios del sector de la salud requieran sistemas más completos y funcionales. Cada día existen más normativas y regulaciones que afectan a los laboratorios clínicos lo que implica que implanten sistemas LIMS que les ayuden a realizar las acreditaciones y su seguimiento. Las tecnologías empergentes, como se indicó en el punto anterior, hacen que se favorezca la interoperabilidad entre sistemas y la conexión con equipos, la centralización de la información, así como el análisis mediante herramientas de Big Data o IA.
La convergencia de LIMS y LIS refleja la transformación de los laboratorios hacia un modelo híbrido, donde las barreras entre investigación y diagnóstico se están difuminando. Si bien cada sistema conserva sus fortalezas en sus áreas tradicionales, los laboratorios modernos están adoptando soluciones LIMS que incluyen lo mejor de ambos mundos, optimizando la eficiencia, la colaboración y el cumplimiento normativo.
