Lims

¿Qué es un LIMS? Definición completa y funcionalidades

Un sistema LIMS (Laboratory Information Management System, o Sistema de Gestión de Información de Laboratorio) es un software desarrollado y diseñado para gestionar, rastrear y organizar datos y procesos dentro de un laboratorio.

Los sistemas LIMS permiten la automatización y gestión de tareas como puede ser el registro de entrada de muestras, su seguimiento, la organización del trabajo y asignación de pruebas, el registro de resultados, la conexión con analizadores o equipos de medición, la gestión de inventarios, el mantenimiento de los equipos o la generación de los informes de resultados.

El propósito principal de un LIMS es mejorar la eficiencia del laboratorio, garantizar la precisión y trazabilidad de los datos y asegurar el cumplimiento de normativas y estándares específicos de cada sector. Un LIMS se adapta a diferentes tipos de laboratorios, como laboratorios de análisis clínicos, laboratorios veterinarios, laboratorios de investigación, laboratorios de salud pública, laboratorios de aguas y alimentos, así como otros entornos de pruebas científicas y técnicas.

Las funciones principales de un LIMS pueden incluir:

Gestión de muestras: Permite rastrear, localizar y gestionar el flujo de muestras desde su recepción, análisis y emisión del informe manteniendo su trazabilidad hasta su almacenamiento o eliminación.

Gestión de datos: Registro estructurado de datos que permiten su búsqueda y uso, ya sean datos analíticos o estadísticos. Esto permite tomar de decisiones a nivel analítico y a nivel gerencial para el correcto funcionamiento del negocio.

Automatización de procesos: Automatiza tareas rutinarias del laboratorio para aumentar la eficiencia y reducir errores, como puede ser la conexión con analizadores u otros equipos de medición, la generación de reglas automáticas de búsqueda, alertas o manipulación.

Control de Calidad: Permite registrar controles, patrones o calibraciones de equipos para la realización de gráficos de evolución donde ver las mediciones y desviaciones de las mediciones, así como la verificación del método mediante el duplicado de muestras.

Gestión de inventarios: Supervisa y administra el inventario de reactivos, equipos y otros recursos necesarios para el laboratorio, automatizando el stock en tiempo real.

Cumplimiento normativo: Ayuda a los laboratorios a cumplir con regulaciones y estándares específicos del sector, como pueden ser normas ISO 17025, ISO 15189, ISO 9001 u otras similares propias de cada país, incluyendo herramientas para revisar la trazabilidad de los procesos, la gestión de incidencias (no conformidades, acciones correctivas, riesgos…) o gestión documental.

Informes y análisis: Genera informes detallados y permite el análisis de datos para mejorar la toma de decisiones. Es recomendable que estos informes se puedan enviar automáticamente al destinatario sin realizar un proceso manual de envío.

Integración con el ecosistema del laboratorio: Proporcionar herramientas para el cliente mediante portales web de acceso a las muestras del laboratorio, conectar con otros sistemas de información o gestión como pueden ser otros sistemas de gestión de laboratorios (LIS o LIMS), sistemas de gestión hospitalaria (HIS), sistemas de control de la producción, sistemas de facturación y contabilidad (ERP), gestores documentales, sistemas de gestión de clientes (CRM), sistemas de gestión empresarial e incluso sistemas públicos gubernamentales.

Índice de contenidos

Comparación con otros sistemas de gestión

Aplicaciones específicas de LIMS en I+D, control de calidad y cumplimiento normativo

Registro de metadatos y centralización de procesos de laboratorio con LIMS

La evolución y desarrollo histórico de los LIMS

Avances históricos en la tecnología LIMS: ¿Qué significa LIMS?

Funciones de LIMS habilitadas para web e integración con tecnología móvil

Sectores y entornos que se benefician de lo que es LIMS en un laboratorio

Estudios de caso de organizaciones que utilizan LIMS de manera efectiva

La importancia de los LIMS para laboratorios de genómica y entornos de alto rendimiento

LIMS: Automatización, integración y cumplimiento normativo

Optimización de flujos de trabajo a través de la automatización con LIMS

Seguimiento de la instrumentación en LIMS, incluyendo registros de mantenimiento y calibración

Cumplimiento de LIMS con normativas reguladoras como CLIA, HIPAA

Comparación con otros sistemas de gestión

Aplicaciones específicas de LIMS en I+D, control de calidad y cumplimiento normativo

Un Sistema de Información de Laboratorio (LIMS) es una herramienta fundamental para la gestión y automatización de las actividades de un laboratorio. Es necesario que tenga aplicaciones o utilidades específicas en campos tan importantes como la Investigación y Desarrollo (I+D), el control de calidad y el cumplimiento normativo.


Entre las aplicaciones que un LIMS debe ofrecer para I + D destacan:

Gestión de Proyectos y Muestras: Un LIMS permite a los laboratorios gestionar eficazmente proyectos y muestras, manteniendo un seguimiento detallado del estado, la ubicación de cada muestra y la trazabilidad completa durante su ciclo de vida.

Gestión de Datos Experimentales: Facilita el almacenamiento seguro y organizado de datos, permitiendo el acceso y análisis por parte de investigadores. Esto garantiza una mayor eficiencia en la recopilación de datos y en la toma de decisiones informadas.

Colaboración y Comunicación: Los investigadores pueden compartir datos y resultados fácilmente a través de LIMS, lo que fomenta la colaboración y acelera el proceso de investigación.


Entre las aplicaciones que un LIMS debe ofrecer para un correcto Control de Calidad destacan las siguientes:

Automatización de Pruebas: Un LIMS debe permitir la automatización de pruebas y procesos, reduciendo errores y mejorando la eficiencia en el control de calidad.

Análisis e Informes: Disponer de herramientas de análisis integradas, que permitan generar informes detallados sobre resultados de pruebas, controles, patrones o calibraciones permitiendo identificar tendencias y posibles errores de calidad.

Seguimiento de Inspecciones y Auditorías: Un LIMS debe facilitar el seguimiento de inspecciones y auditorías internas o externas, permitiendo una rápida respuesta a cualquier hallazgo o requisito de corrección.


Entre las aplicaciones que un LIMS debe tener para asegurar el Cumplimiento Normativo se pueden considerar las siguientes:

Trazabilidad y Auditoría: Un LIMS ofrece una trazabilidad completa de todos los procesos y datos del laboratorio, facilitando la auditoría y el cumplimiento normativo que corresponda en cada caso. Conozca más información sobre porqué Zendo Lims es un Software de Auditoría de Laboratorio

Control de la Documentación: Permitir el almacenamiento y gestión de documentos, asegurando un control de versiones de cada uno de ellos.

Cumplimiento de Normas y Reglamentaciones: Un LIMS debe permitir al laboratorio cumplir con diversas normas, como ISO 17025, ISO 15189 o ISO 9001 y reglamentaciones, como GLP, GMP y FDA, proporcionando informes y registros adecuados para su cumplimiento.

Registro de metadatos y centralización de procesos de laboratorio con LIMS

Los metadatos son información sobre los datos en sí. En el contexto de un LIMS, los metadatos pueden incluir información sobre la muestra, el experimento, el analista, el equipo y la fecha y hora en que se recopilaron los datos. Los metadatos son importantes porque permiten a los usuarios comprender los datos y cómo se recopilaron. Una de las grandes características de un Sistema de Información de Laboratorio (LIMS) es la posibilidad de recopilar y almacenar metadatos de múltiples orígenes. Esto permite controlar la calidad de los datos de laboratorio así como realizar búsquedas y acceder a ellos.

Otra gran característica de un LIMS es la centralización de los datos y de los procesos de laboratorio. Todo se almacena en el mismo sitio y es accesible por cualqueir usaurio en tiempo real. Esta centralización también optimiza la eficiencia y la calidad de los procesos de laboratorio.

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La evolución y desarrollo histórico de los LIMS

Los primeros Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio -LIMS- que surgieron en la decada de los 70 eran utilizados básicamente para el registro de muestras y sus resultados. Eran costosos y difíciles de usar. Con la llegada del siglo XXI comenzaron a volverse indispensables ya que se buscaba una gestión completa del laboratorio y no sólo de las muestras procesadas. Esto implicaba poder gestionar la carga de trabajo, conectar con los analizadores, gestionar el almacén de reactivos o explotar datos estadísticos. Con la evolución de la tecnología y con la incorporación de bases de datos más robustas los LIMS fueron creciendo en funcionalidad y capacidad de trabajo. Con el tiempo era más común que los laboratorios se acreditaran en normas de calidad, ya sean normas ISO o de buenas prácticas de laboratorio, lo que implicó que los LIMS pudieran incorporar herramientas que ayudaran a los laboratorios en estas tareas.

Avances históricos en la tecnología LIMS: ¿Qué significa LIMS?

Los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio -LIMS- más modernos aprovechan la tecnología para ampliar las capacidades y permitir la toma de decisiones de negocio. La finalidad es buscar un ahorro de costes y una optimización del trabajo y la productividad. Por esta razón, los sistemas LIMS modernos deben ser capaces de incluir herramientas de trabajo colaborativas que permitan una descentralización del laboratorio. Por esta razón, algunas de las tendencias más recientes en la tecnología LIMS incluyen:

Nube: Los LIMS basados en la nube se están volviendo cada vez más populares, ya que ofrecen una serie de ventajas, como mayor flexibilidad, escalabilidad y seguridad.

Movilidad: Los LIMS móviles permiten a los usuarios acceder a información y realizar tareas desde cualquier lugar.

Análisis de datos: Los LIMS modernos incluyen potentes herramientas de análisis de datos que pueden ayudar a los usuarios a obtener información valiosa de sus datos de laboratorio.

Inteligencia artificial: La inteligencia artificial se está utilizando para desarrollar LIMS más inteligentes que pueden automatizar tareas y proporcionar información predictiva.

Internet de las cosas: Internet de las cosas se utiliza para la conexión de dispositivos de laboratorio al LIMS, lo que permite la recopilación de datos en tiempo real y la trazabilidad de las operaciones.

Funciones de LIMS habilitadas para web e integración con tecnología móvil

Los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) están evolucionando para satisfacer las necesidades de los laboratorios modernos, que exigen una mayor flexibilidad, accesibilidad y movilidad. Las funciones de LIMS habilitadas para web e integración con tecnología móvil permiten llevar el laboratorio allá donde estemos con una inversión mínima en infraestructura. Esto permite obtener unos beneficios claros y unas oportunidades de mejora considerables. Entre esos beneficios son muy claros:

Acceso desde cualquier lugar: Trabajar desde allá donde se encuente con el único requisito de estar conectado a Internet con su dispositivo. Conozca más información sobre Zendo Cloud Lims.

Mejora de la movilidad: Los usuarios pueden utilizar dispositivos móviles o tabletas, para acceder a los datos del LIMS y realizar tareas, como registrar datos, resultados o validar muestras.

Total flexibilidad: Adaptación de los flujos de trabajo y terminología a las necesidades del laboratorio.

Mejor comunicación: Comunicación en tiempo real de los usuarios, lo que mejora la eficiencia y productividad.

Sectores y entornos que se benefician de lo que es LIMS en un laboratorio

Los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) son una herramienta vital para una amplia gama de sectores y entornos de laboratorio. Algunos de los principales beneficiarios de LIMS incluyen

Estudios de caso de organizaciones que utilizan LIMS de manera efectiva

Lo que significa LIMS para un laboratorio es sinónimo de digitalización. A lo largo del tiempo muchos laboratorios han implantado sistemas LIMS que les han permitido realizar diferentes procesos de forma efectiva:

Integración con sistemas hospitalarios HIS. Automatización completa del flujo de trabajo de una muestra, desde que es solicitada por el médico hasta que el paciente acude a la consulta para la revisión del informe de resultados.

Integración con sistemas de facturación o contabilidad. Automatización del proceso de emisión de facturas mediante la integfación con sistemas ERP

Gestión y liberación del producto final: Automatización de los laboratorios de control de calidad del proceso de fabricación e I+D de forma que se pueden liberar o bloquear lotes de ún producto..

Estudios de estabilidad de productos en diferentes estados y condiciones y en diferentes periodos de tiempo.

Mediciones insitu y monitoreos periódicos de puntos de muestreo para verificar periódicamente que las condiciones son estables y de calidad adecuada.

Asaglab Group
Vedjuis
Saica
Confederación Hidrográfica del Cantábrico

La importancia de los LIMS para laboratorios de genómica y entornos de alto rendimiento

Los Laboratorios de Información de Gestión (LIMS) son especialmente importantes para los laboratorios de genómica y entornos de alto rendimiento, donde se generan grandes cantidades de datos y se realizan pruebas complejas. Algunas de las razones fundamentales por las que los LIMS son esenciales en este sector son:

Gestión de Grandes Cantidades de Datos: Almacenamiento de datos de forma eficiente y segura, permitiendo un acceso rápido. Además los sistemas son escalables a medida de que el laboratorio necesita más recursos.

Automatización y Flujo de Trabajo: En entornos de alto rendimiento, la automatización es clave para la eficiencia. LIMS puede automatizar tareas rutinarias como la recepción de muestras, el procesamiento, la generación de informes y la gestión de resultados.Además, es necesario personalizar la definición de los flujos de trabajo para reducir errores y mejorar la eficiencia de cada proceso.

Trazabilidad y Cumplimiento Normativo: Los laboratorios de genómica deben mantener un control riguroso sobre las muestras para evitar contaminación y errores. LIMS proporciona una trazabilidad completa desde la entrada de la muestra hasta la obtención de resultados finales. Además, ayudan con el cumplimiento de las regulaciones internacionales a las que se someten este tipo de laboratorios.

Colaboración y Compartición de Datos: Comunicación en tiempo real entre los usuarios y clientes para garantizar la productividad del proceso.

Análisis Avanzados y Reportes: Procesamiento de datos de forma eficiente, así como la generacion de informes personalizados para adaptarse a las necesidades del laboratorio.

Biobanco: Almacenamiento de las muestras para su estudio posterior. Permite llevar un seguimiento y trazabilidad de las mismas y posibilita una rápida localización en el momento de su uso. Conozca más información sobre porqué Zendo Lims es un software biobanco para la gestión de muestras biológicas.

En resumen, los LIMS son vitales para laboratorios de genómica y entornos de alto rendimiento debido a su capacidad para gestionar grandes volúmenes de datos, automatizar procesos, garantizar la trazabilidad y el cumplimiento normativo, y fomentar la colaboración y el análisis avanzado. Su uso eficiente puede ser la clave para un laboratorio productivo y en conformidad con las mejores prácticas del sector.

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LIMS: Automatización, integración y cumplimiento normativo

Optimización de flujos de trabajo a través de la automatización con LIMS

Los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) son herramientas fundamentales para las entidades que realizan investigaciones, análisis y pruebas de laboratorio. La automatización de flujos de trabajo con LIMS puede ofrecer numerosos beneficios, como pueden ser:

Automatización de tareas repetitivas y manuales, lo que permite mayor eficiencia y productividad

Eliminación de errores humanos, lo que mejora la precisión y la calidad de los datos

Cumplimiento con normas y regulaciones.

Seguimiento de muestras y análisis de datos garantizando la trazabilidad. Conozca como funciona un Lims para gestión muestras

Mejorar la colaboración y comunicación entre el personal, lo que agiliza los procesos de investigación y desarrollo.

La automatización con LIMS puede optimizar los flujos de trabajo en diversas etapas del laboratorio como pueden ser la recepción y preparación de muestras, el proceso del análisis, la gestión de los datos y la generación de los informes. Es importante hacer una análisis exhaustivo de las necesidades y los objetivos específicos del laboratorio y su entorno antes de decidir la implementación de un sistema LIMS.

Seguimiento de la instrumentación en LIMS, incluyendo registros de mantenimiento y calibración

Es esencial realizar un seguimiento y control de los equipos e instrumentos existentes para garantizar la calidad y confiabilidad de los datos generados en el laboratorio. Esto incluye el registro de todas las actividades de mantenimiento, control y calibración realizadas en los instrumentos y analizadores.

Un LIMS debe permitir documentar las tareas de mantenimiento realizadas en cada instrumento o analizador. Es necesario registrar la fecha y hora del mantenimiento, el técnico que la ha realizado, la descripción de las acciones realizadas. Algunos sistemas, como Zendo Lims, son sostenibles y permiten digitalizar el documento entregado por el servicio técnico evitando el uso y almacenamiento de papel.

Un LIMS también permitir crear registros de calibración para cada instrumento o analizador. Es necesario registrar la fecha y hora de la calibración, el técnico que la ha realizado, el patrón de control utilizado, el resultados de esa calibración y, en caso de existir algún error, las no conformidades y acciones correctivas realizadas para solucionarlo.

Conozca más información sobre porqué Zendo Lims es un sistema de gestión de calidad de laboratorio.

Cumplimiento de LIMS con normativas reguladoras como CLIA (BPL) o ISO

Los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) son cruciales para el cumplimiento de las normativas reguladoras en el sector de los laboratorios. Estas normativas, como BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico), ISO 17025 (Gestión de la Calidad en Laboratorios de Ensayo y Calibración) o ISO 15189 (Gestión de la calidad en Laboratorios Clínicos) , establecen requisitos estrictos para la gestión de datos, la trazabilidad de las muestras y el control de calidad. Es necesario que el LIMS ayude a los laboratorios en este cumplimiento y disponga de herramientas para la gestión de los datos (integridad, rastreabilidad y validación de los datos), seguridad de la información (control y protección de acceso y análisis de riesgos) y gestión de los procesos (estandarización, flujos de trabajo y control de calidad)

Los beneficios del cumplimiento normativo por parte un laboratorio son claros, optimización de la calidad de los datos obtenidos, reducción de errores, mejorar la eficiencia del trabajo y su productividad.

Conozca más información sobre cómo Zendo Lims ISO 17025 ayuda a tu laboratorio a cumplir la normativa.

Por Pedro Marcos Montero    /    General    /    Redactado el 23/05/2024